El primer ensayo humano del mundo de un fármaco capaz de regenerar dientes comenzará en unos meses, menos de un año después de conocerse su éxito en animales. Esto allana el camino para que el medicamento esté comercialmente disponible tan pronto como en 2030.
Fármaco pionero para regenerar dientes se probará en humanos en septiembre
Detalles del ensayo clínico
El ensayo, que tendrá lugar en el Hospital de la Universidad de Kioto desde septiembre hasta agosto de 2025, tratará a 30 hombres de entre 30 y 64 años que carecen de al menos un molar. El tratamiento intravenoso se probará para verificar su eficacia en la dentición humana, después de haber logrado hacer crecer nuevos dientes en modelos de hurones y ratones sin efectos secundarios significativos.
Queremos hacer algo para ayudar a aquellos que sufren de pérdida o ausencia de dientes. Aunque hasta la fecha no ha habido un tratamiento que proporcione una cura permanente, sentimos que las expectativas de la gente para el crecimiento de dientes son altas.
Katsu Takahashi, investigador principal, jefe de odontología y cirugía oral en el Hospital Kitano.
Segunda fase del ensayo
Después de esta primera fase de 11 meses, los investigadores probarán el fármaco en pacientes de entre 2 y 7 años que carecen de al menos cuatro dientes debido a una deficiencia dental congénita, que se estima afecta al 1% de la población. El equipo está reclutando para esta fase IIa del ensayo actualmente.
Expansión del ensayo
Los investigadores también están considerando expandir el ensayo a aquellos con edentulismo parcial, o personas que han perdido de uno a cinco dientes permanentes debido a factores ambientales. La incidencia de esto varía de un país a otro, pero se estima que alrededor del 5% de los estadounidenses carecen de dientes, con una incidencia mucho mayor entre los adultos mayores.
Funcionamiento del medicamento
El medicamento desactiva la proteína asociada a la sensibilización uterina-1 (USAG-1), que suprime el crecimiento de los dientes. Como informamos en 2023, bloquear la interacción de USAG-1 con otras proteínas fomenta la señalización de proteínas morfogenéticas óseas (BMP), lo que desencadena la generación de nuevo hueso.
Esto resultó en la aparición de nuevos dientes en las bocas de ratones y hurones, especies que comparten propiedades de USAG-1 muy similares a las de los humanos.
«La proteína USAG-1 tiene una alta homología de aminoácidos del 97% entre diferentes especies animales, incluidos humanos, ratones y beagles,» señalaron los investigadores. Sin embargo, aún no hay noticias de un ensayo en beagles…
Esperanzas futuras
El biólogo molecular y dentista Takahashi ha estado trabajando en la regeneración dental desde 2005, y espera que este tratamiento no solo sea para condiciones dentales congénitas, sino para cualquiera que haya perdido dientes, a cualquier edad.
Si tiene éxito, esta terapia podría estar disponible para pacientes con cualquier diente perdido permanentemente en un plazo de seis años.
Vía mainichi.jp
Armando dice
Exelente noticia yo estaría dispuesto a someterme a esas pruebas de crecimiento de algunas piezas dentales